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Download: GCP Regulation 2014 und IMPs

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Probeabschnitt
GCP Regulation 2014 und IMPs Leseprobe

Kurzübersicht

Inhalt


1. Grundlagen: regulatorische Zusammenhänge
2. Directives und Guidelines
3. Bisherige Umsetzung in Deutschland
4. GCP Regulation + Annex VI
5. Detailed Commission Guideline
6. Delegated Act / Implementing Act

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GCP Regulation

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  • GCP Regulation

Details

Verstehen der Strukturen und Zusammenhänge der Auswirkungen der EU GCP Regulation 2014 im Zusammenhang mit IMPs.

Aus der EU-GCP Regulation 2014 ergeben sich zahlreiche regulatorische Änderungen bei der Bereitstellung klinischer Prüfpräparate.
Diese Veranstaltung soll dazu beitragen, das Dickicht der neuen Regelwerke zu durchschauen

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