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Script: Die QP bei klinischen Prüfpräparaten

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Kurzübersicht

Inhalt



  1. Regelwerke

  2. Jenseits der Regelwerke

  3. Haftungsrisiken

  4. Fallstudie: Import

  5. Fallstudie: Verantwortungsabgrenzung

  6. Fallstudie: Freigabe nicht möglich

QP

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Details

Kennenlernen des Verantwortungs-, Haftungs- und Konfliktpotentials speziell für die Sachkundige Person für klinische Prüfpräparate.

An die Qualifikation der Sachkundigen Person für klinische Prüfpräparate werden sowohl regulatorisch als auch praktisch besondere Anforderungen gestellt, die intensiv und aus der eigenen langjährigen Praxiserfahrung einer Sachkundigen Person diskutiert werden.

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