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Download: AMG - Aus Sicht einer QP

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Probeabschnitt
AMG - Aus Sicht einer QP Leseprobe

Kurzübersicht

Inhalt



  1. Definition von Arzneimitteln

  2. Definition des Begriffs "Herstellen“

  3. Rolle der Leiter-Funktionen 

  4. Verantwortung der Sachkundigen Person 

  5. Herstellungserlaubnis für Analytiklabors   

  6. AMWHV aus aktueller Perspektive

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AMG

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Details

Verstehen der Strukturen in AMG und AMWHV und deren Bezug zu internationalen Regelwerken wie EU- GMP Leitfaden  mit Anhängen, ICH etc.

Die aktuelle Fassung des Arzneimittelgesetzes wirft immer wieder einige Fragen im GMP Zusammenhang auf, die in Verbindung  mit der AMWHV ausführlich diskutiert werden.

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